Η οποία γράφει:
RE: Επείγουσα προκαταρκτική αναφορά δεδομένων Yellow Card έως τις 26 Μαΐου 2021
Ως Διευθυντής των Evidence-based Medicine Consultancy Ltd και EbMC Squared CiC, γράφω για να μοιραστώ μαζί σας αυτήν την επείγουσα προκαταρκτική έκθεση σχετικά με τα δεδομένα της Κίτρινης Κάρτας έως τις 26 Μαΐου 2021. Σημειώστε ότι το EbMC Squared CiC είναι μια Εταιρεία Συμφέροντος της Κοινότητας διεξάγει έρευνα με εντολή του κοινού και χρηματοδοτείται από δημόσιες δωρεές. Δεν έχουμε συγκρούσεις συμφερόντων και δεν ασχολούμαστε με εργασίες που χρηματοδοτούνται από τη βιομηχανία. Το MHRA περιγράφει τον σκοπό του συστήματος της Κίτρινης Κάρτας ως παροχή «έγκαιρης προειδοποίησης ότι η ασφάλεια ενός φαρμάκου ή μιας ιατρικής συσκευής μπορεί να απαιτεί περαιτέρω διερεύνηση. Είναι σημαντικό για τα άτομα να αναφέρουν προβλήματα που αντιμετωπίζουν με φάρμακα ή ιατροτεχνολογικά προϊόντα, καθώς χρησιμοποιούνται για τον εντοπισμό ζητημάτων που μπορεί να μην ήταν γνωστά στο παρελθόν. » αντανακλούν τον τρόπο με τον οποίο τα φάρμακα θα χρησιμοποιηθούν σε νοσοκομεία ή κλινικές πρακτικές μόλις κυκλοφορήσουν Αυτό σημαίνει ότι ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες φαρμάκων «μπορεί να μην παρατηρηθούν έως ότου ένας πολύ μεγάλος αριθμός ανθρώπων λάβει το φάρμακο». Τα εμβόλια Covid-19 κυκλοφόρησαν στο Ηνωμένο Βασίλειο στις 8 Δεκεμβρίου 2020.
Έως τις 6 Μαΐου 2021, περίπου 39 εκατομμύρια άνθρωποι έλαβαν την πρώτη δόση του εμβολίου Covid-19 και 24 εκατομμύρια και τις δύο δόσεις. Έχουν πλέον συγκεντρωθεί επαρκή δεδομένα για να λάβετε μια καλή επισκόπηση των ανεπιθύμητων ενεργειών (ADR). Επομένως, θα ήθελα να επιστήσω την προσοχή σας στον υψηλό αριθμό θανάτων και ADRs που οφείλονται στα εμβόλια covid-19 που έχουν αναφερθεί μέσω του συστήματος Κίτρινης Κάρτας
μεταξύ της 4ης Ιανουαρίου 2021 και της 26ης Μαΐου 2021. Συνολικά, 1.253 θάνατοι και 888.196 ADR
(256.224 μεμονωμένες αναφορές) αναφέρθηκαν κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Για να διευκολυνθεί μια καλύτερη κλινική κατανόηση της φύσης των ανεπιθύμητων ενεργειών που συμβαίνουν,
κατά κύριο λόγο για να ενημερώσουμε τους γιατρούς στην πρώτη γραμμή, αναζητήσαμε τις αναφορές της Κίτρινης Κάρτας χρησιμοποιώντας
λέξεις κλειδιά ειδικά για την παθολογία για την ομαδοποίηση των δεδομένων σύμφωνα με τις ακόλουθες πέντε ευρείες, κλινικά
σχετικές κατηγορίες:
A. Αιμορραγία, πήξη και ισχαιμικές ADR
B. ADR ανοσοποιητικού συστήματος
Γ. ADRs «Pain»
Δ. Νευρολογικοί ADR
Ε. ADR που περιλαμβάνουν απώλεια όρασης, ακοής, ομιλίας ή μυρωδιάς
ΣΤ. ADRs εγκυμοσύνης
Αφού εκτελέσαμε κάθε αναζήτηση, εισαγάγαμε τα αποτελέσματα σε ένα υπολογιστικό φύλλο Excel, εξαιρουμένων των ADR
ήταν σαφώς άσχετα ή εμφανίστηκαν εις διπλούν. Αυτά τα υπολογιστικά φύλλα θα χρησιμοποιηθούν προς τα εμπρός
για τη διευκόλυνση της εβδομαδιαίας παρακολούθησης των δεδομένων Κίτρινης Κάρτας. Αναγνωρίζουμε ότι μπορεί να χρειαστούν λέξεις-κλειδιά
επεκτείνεται για να καταγράφει σχετικές κατηγορίες ADR που μπορεί να έχουν χαθεί σε αυτήν την προκαταρκτική ADR
πεδίο εφαρμογής και ανάλυση.
Α. Αιμορραγία, πήξη και ισχαιμικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις φαρμάκων (Πίνακας 1)
Χρησιμοποιήσαμε τους ακόλουθους ΟΡΟΥΣ ΑΝΑΖΗΤΗΣΗΣ για τον εντοπισμό αιμορραγίας, πήξης και ισχαιμικών ADR: αιμορραγία,
haemo *, thrombo *, emboli *, coag *, death, ischaem *, infarct *, στηθάγχη, εγκεφαλικό, εγκεφαλοαγγειακό,
CVA.
Συμπεριλάβαμε τον όρο «θάνατος» σε αυτήν την ομάδα αναζήτησης, καθώς αυτός ο όρος αντιστοιχούσε σε πολλές αναφορές
θάνατοι (438) χωρίς συγκεκριμένες λεπτομέρειες. Δεδομένου του μεγάλου αριθμού θανάτων χωρίς συγκεκριμένο
αιτία θανάτου, θεωρήσαμε ότι οι ανεπιθύμητες ενέργειες ανέφεραν με αυτόν τον τρόπο, ιδίως ως «ξαφνικό θάνατο»,
είναι πιο πιθανό να συμβεί από αιμορραγικά, θρομβο-εμβολικά ή ισχαιμικά συμβάντα. Δεδομένος
τη σοβαρότητα αυτού του ΕΕΔ, θεωρήσαμε δικαιολογημένο να το κάνουμε αυτό εν αναμονή της Ελευθερίας
Αίτηση πληροφοριών (FOI) για διευκρίνιση της αιτίας θανάτου σε αυτά τα 438 άτομα.
Χρησιμοποιώντας αυτούς τους όρους αναζήτησης, εντοπίστηκαν 13.766 αιμορραγίες, πήξη και ισχαιμικοί ADR - 856 από
που ήταν θανατηφόρα Κυβερνητικές εκθέσεις έχουν επισημάνει την εμφάνιση εγκεφαλικού φλεβικού κόλπου
θρόμβωση, προφανώς αντιπροσωπεύει 24 θανάτους και 226 ADR έως τις 26 Μαΐου 2021.
Ωστόσο, η ανάλυσή μας δείχνει ότι έχουν αναφερθεί θρομβοεμβολικές ADR σε σχεδόν όλες τις φλέβες και αρτηρίες, συμπεριλαμβανομένων μεγάλων αγγείων όπως η αορτή, και σε κάθε όργανο συμπεριλαμβανομένων άλλων μερών όπως τον εγκέφαλο, τους πνεύμονες, την καρδιά, τον σπλήνα, τα νεφρά, τις ωοθήκες και το συκώτι, με απειλητικές συνέπειες για τη ζωή και αλλαγή ζωής.
Οι πιο κοινές κατηγορίες Κίτρινης Κάρτας που επηρεάστηκαν από αυτά τα είδη ADR ήταν
το νευρικό σύστημα (152 θάνατοι, κυρίως από εγκεφαλική αιμορραγία και θρόμβους), αναπνευστικό (με 103
θάνατοι, κυρίως από πνευμονικό θρομβοεμβολισμό) και καρδιακές κατηγορίες (81 θάνατοι).
Β. Ανεπιθύμητες αντιδράσεις φαρμάκων του ανοσοποιητικού συστήματος (μόλυνση, φλεγμονή,
Αυτόματο ανοσοποιητικό, αλλεργικό) (Πίνακας 2)
Χρησιμοποιήσαμε τους ακόλουθους ΟΡΟΥΣ ΑΝΑΖΗΤΗΣΗΣ για τον εντοπισμό ADR του ανοσοποιητικού συστήματος: INFECTION (κατηγορία),
ΑΝΟΣΟΠΟΙΗΤΙΚΟΙ ΔΙΑΤΑΡΑΧΕΣ (κατηγορία), -itis; ανοσοποιητική, σκλήρυνση κατά πλάκας, λύκος, μυασθένεια, ολέθρια,
διαβήτης, Addison, Crohn's, Celiac, Graves, alopecia, amyloidosis, antiphospholipid,
αγγειοοίδημα, Behcet's, πεμφιγοειδές, ψωρίαση, απλασία, σαρκοείδωση, σκληροδερμία,
θρομβοπενία, λεύκη, Miller Fisher, Guillain-Barre; αλλεργία *, κνίδωση, εξάνθημα, έκζεμα,άσθμα.
Μέχρι τις 26 Μαΐου, συνολικά 54.870 ADR και 171 θάνατοι έπεσαν σε αυτήν την κατηγορία, η οποία περιελάμβανε την δεύτερη πιο κοινή αιτία θανάτων μετά τον εμβολιασμό μετά την «αιμορραγία, πήξη και
Ισχαιμικές ανεπιθύμητες ενέργειες ». Ωστόσο, μόνο 4 σχετικοί θάνατοι αναφέρθηκαν με την κίτρινη κάρτα
Κατηγορία «ΑΝΟΣΟΠΟΙΗΤΕΣ», με την πλειοψηφία (141 θάνατοι που σχετίζονται με 19.474 ADR)
αναφέρονται στην κατηγορία «INFECTIONS». Μεταξύ 1.187 ατόμων για τα οποία μετά τον εμβολιασμό
Αναφέρθηκε μόλυνση με COVID, υπήρχαν 72 θάνατοι (6% των αναφερθέντων ADR λοίμωξης από COVID).
Πολλές ADR κατηγορίας «INFECTION» έδειξαν την εμφάνιση επανενεργοποίησης λανθάνων ιών,
συμπεριλαμβανομένων των έρπητα ζωστήρα ή έρπητα ζωστήρα (1.827 ADR), Herpes Simplex (943 ADRs, 1 θανατηφόρα) και λύσσα
(1 θανατηφόρα ADR) λοιμώξεις. Αυτό υποδηλώνει έντονα τον ανοσο-συμβιβασμό που προκαλείται από εμβόλιο.
Η παράλυση του Bell, που σχετίζεται επίσης με την εκ νέου ενεργοποίηση του λανθάνοντος ιού, αναφέρεται στις νευρολογικές ανεπιθύμητες ενέργειες
τμήμα αυτής της έκθεσης (Δ). Επίσης, η υπονοούμενη ανοσοκαταστολή που προκαλείται από εμβόλιο ήταν η υψηλή
αναφέρθηκε αριθμός καταστάσεων μεσολαβούμενης από ανοσοποιητικό, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Guillain-Barré (280 ADR,
6 θάνατοι), κολίτιδα και μη μολυσματική κολίτιδα (231 ADR, 2 θάνατοι) και σκλήρυνση κατά πλάκας (113
ADR).
Οι αλλεργικές αντιδράσεις στα εμβόλια περιελάμβαναν 25.270 αναφερόμενες ADR, με 4 θανάτους να συμβαίνουν
μεταξύ 1.001 ατόμων που βιώνουν αναφυλακτικές αντιδράσεις.
Γ. Ανεπιθύμητες αντιδράσεις φαρμάκων «πόνου»
Χρησιμοποιήσαμε τους ακόλουθους ΟΡΟΥΣ ΑΝΑΖΗΤΗΣΗΣ για τον εντοπισμό ADR πόνου: πόνος, -αλγία.
Οι ADR για τον πόνο αντιπροσώπευαν τουλάχιστον 157.579 ADR (18%) συνολικά. Ένας μεγάλος αριθμός αυτών ήταν
αρθραλγίες (πόνοι στις αρθρώσεις - 24.902 ADR) και μυαλγίες (μυϊκοί πόνοι - 31.168 ADR), συμπεριλαμβανομένων
ινομυαλγία (270 ADR), μια μακροχρόνια κατάσταση που προκαλεί πόνο σε όλο το σώμα. Αναμεταξύ
Συγγενείς διαταραχές (συνήθως παθήσεις που υπάρχουν από τη γέννηση) υπήρχαν 11 αναφορές για παροξυσμική
Extreme Pain Disorder (PEPD), η οποία είναι μια εξαιρετικά σπάνια κληρονομική ασθένεια που προκαλείται από μία γενετική μετάλλαξη που οδηγεί σε δυσλειτουργία των διαύλων νατρίου με τάση στο κεφάλι ήταν το μεγαλύτερο στην κοινή θέση για πόνο, αλλά κοιλιακό άλγος, πόνος στα μάτια, πόνος στο στήθος, πόνος στα άκρα και οπουδήποτε αλλού ο πόνος μπορεί να φανταστεί. Οι πονοκέφαλοι αναφέρθηκαν περισσότερο από
90.000 φορές και συσχετίστηκαν με θάνατο σε τέσσερα άτομα (εκτός από τους θανάτους που αναφέρθηκαν
από άλλες αιτίες, που μπορεί επίσης να έχουν κεφαλαλγία).
Δ. Νευρολογικές ανεπιθύμητες αντιδράσεις φαρμάκων
Εκτός από την εξέταση ADR στο NERVOUS SYSTEM DISORDERS (κατηγορία), χρησιμοποιήσαμε το
ακολουθώντας τους ΟΡΟΥΣ ΑΝΑΖΗΤΗΣΗΣ για τον εντοπισμό νευρολογικών ADRS που περιλαμβάνουν ειδικά παράλυση,
νευρολογικός εκφυλισμός και σπασμοί ADR ως εξής: (παράλυση), παράλυση, πάρεση,
νευροπάθεια, ακράτεια, Guillain-Barre, Miller Fisher, σκλήρυνση κατά πλάκας (νευροεκφυλισμός)
εγκεφαλοπάθεια, άνοια, αταξία, μυϊκή ατροφία της σπονδυλικής στήλης, παραλήρημα, Πάρκινσον (Η επιλήπτική κρίση),
σπασμοί, επιληπτικές κρίσεις, φυσική κατάσταση, -ψυχία
Είκοσι ένα τοις εκατό (185.474) των ADR κατηγοριοποιήθηκαν ως Διαταραχές του Νευρικού Συστήματος στο
Σύστημα κίτρινης κάρτας. Παρατηρήθηκε μεγάλη ποικιλία νευρολογικών ADR, συμπεριλαμβανομένων 1.992 ADR
με επιληπτικές κρίσεις και 2.357 ADR που περιλαμβάνουν κάποια μορφή παράλυσης, συμπεριλαμβανομένης της παράλυσης του Bell (626)
ADR). Άλλες ADR που περιλαμβάνουν εγκεφαλοπάθεια (18), άνοια (33), αταξία (34), μυϊκή σπονδυλική στήλη
η ατροφία (1), το Parkinson (18) και το παραλήρημα (504) μπορεί να αντανακλούν νευροεκφυλιστικό μετά τον εμβολιασμό
παθολογία.
Η πλειονότητα των θανάτων που σχετίζονται με ADR του νευρικού συστήματος σημειώθηκαν ως αποτέλεσμα κεντρικού
αιμορραγίες του νευρικού συστήματος - 127 θάνατοι από τους 186 θανάτους που αναφέρονται ως θάνατοι του νευρικού συστήματος Αυτά τα 127 έχουν μετρηθεί στην ομάδα Α (αιμορραγία, πήξη και ισχαιμία
ADR).
Απαιτούνται περισσότερες πληροφορίες για να προσδιοριστεί η έκταση της νοσηρότητας που σχετίζεται με αυτήν την
ανησυχητικά μεγάλη κατηγορία ADR. Πρόσβαση στην πλήρη βάση δεδομένων της Κίτρινης Κάρτας και απαιτείται επειγόντως διαβούλευση με κλινικούς ειδικούς, μαζί με την παρακολούθηση αυτών των αναφορών.
Ε. Ανεπιθύμητες αντιδράσεις ναρκωτικών που περιλαμβάνουν απώλεια όρασης, ακοής, ομιλίας ή οσμής Χρησιμοποιήσαμε τους ακόλουθους ΟΡΟΥΣ ΑΝΑΖΗΤΗΣΗΣ: ομιλία, γεύση, οσμή, οσφρητική, τυφλή, όραση, οπτική, όραση, κώφωση, ακοή. Υπήρχαν 4.771 αναφορές όρασης, συμπεριλαμβανομένων τυφλών, 130 αναφορών βλάβης του λόγου, 4.108 αναφορών δυσλειτουργίας της γεύσης, 354 αναφορών οσφρητικής βλάβης και 704 αναφορών βλάβης της ακοής. ΣΤ. Ανεπιθύμητες αντιδράσεις κατά των ναρκωτικών κατά την εγκυμοσύνη Δεδομένου ότι οι εμβολιασμένες έγκυες γυναίκες αποτελούν ένα μικρό ποσοστό του εμβολιασμένου πληθυσμού στο Ηνωμένο Βασίλειο έως τις 26 Μαΐου 2021, φαίνεται να υπάρχει μεγάλος αριθμός ADR εγκυμοσύνης (307 ADR), συμπεριλαμβανομένου ενός μητρικού θανάτου, 12 νεκρών (αναφέρθηκαν ως 6 θνησιγενείς θάνατοι και 6 θάνατοι εμβρύων, αλλά μόνο 3 αναφέρονται ως θανατηφόροι (?)), ένας νεογέννητος θάνατος μετά τον πρόωρο τοκετό και 150 αυθόρμητες αμβλώσεις. Υποβάλαμε αίτημα FOI σχετικά με την αιτία του μητρικού θανάτου και θα εξετάσουμε λεπτομερέστερα την εγκυμοσύνη και τις συγγενείς ADR στην επόμενη αναφορά μας. Περιορισμοί αυτής της ταχείας έκθεσης Αυτή η αναφορά δεν είναι ολοκληρωμένη και η ανάλυση των δεδομένων της Κίτρινης Κάρτας βρίσκεται σε εξέλιξη. Η διαδικασία καθορισμού των όρων αναζήτησης ήταν επαναληπτική και πιστεύουμε ότι παρέχει μια βάση για συζήτηση μεταξύ κλινικών και επιστημόνων. Δεν έχουμε συγκρίνει τις συχνότητες των ADR μεταξύ διαφορετικών εμβολίων. Ωστόσο, η εντύπωση μας είναι ότι οι ADR δεν περιορίστηκαν σε κάποια συγκεκριμένη μάρκα εμβολίων (AstraZenenca, Pfizer και Moderna) ή τύπο (mRNA και DNA) που χρησιμοποιούνται επί του παρόντος στο Ηνωμένο Βασίλειο. Τα δεδομένα ADR του Ηνωμένου Βασιλείου αντικατοπτρίζουν δεδομένα που αναφέρονται στη βάση δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης του Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας (www.Vigiaccess.org). Σχετικά με το τελευταίο, οι περισσότερες ADR που έχουν αναφερθεί μέχρι σήμερα (941.774 ADR και 5.474
θάνατοι) έχουν συμβεί σε άτομα ηλικίας 18 έως 44 ετών και 45 έως 64 ετών
κατηγορίες (38% και 35%, αντίστοιχα) · η συντριπτική πλειοψηφία (72%) των αναφερόμενων ADR έχουν συμβεί
μεταξύ των γυναικών. Δυστυχώς, δεν μπορέσαμε να εξετάσουμε τα δεδομένα της Κίτρινης Κάρτας του ΗΒ
ανάλογα με την ηλικία και το φύλο λόγω έλλειψης διαθεσιμότητας δεδομένων.
Γνωρίζουμε τους περιορισμούς των δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης και κατανοούμε αυτές τις πληροφορίες σχετικά με τις ανεπιθύμητες αντιδράσεις που αναφέρθηκαν δεν πρέπει να ερμηνεύονται ως νόημα του φαρμάκου
Η ερώτηση προκαλεί γενικά το παρατηρούμενο αποτέλεσμα ή δεν είναι ασφαλές στη χρήση. Μοιραζόμαστε αυτήν την προκαταρκτική
αναφορά λόγω της επείγουσας ανάγκης κοινοποίησης πληροφοριών που θα πρέπει να οδηγήσουν σε διακοπή του
ο εμβολιασμός ξεκινά κατά τη διάρκεια μιας πλήρους έρευνας. Σύμφωνα με την πρόσφατη εφημερίδα του
Οι Seneff και Nigh (1), πιθανές οξείες και μακροχρόνιες παθολογίες περιλαμβάνουν:
• Παθογόνο αστάρωμα, φλεγμονώδεις ασθένειες πολλαπλών συστημάτων και αυτοανοσία
• Αλλεργικές αντιδράσεις και αναφυλαξία
• Βελτίωση εξαρτώμενη από αντισώματα
• Ενεργοποίηση λανθάνουσών ιογενών λοιμώξεων
• Νευροεκφυλισμός και πριονικές ασθένειες
• Εμφάνιση νέων παραλλαγών του SARSCoV2
• Ενσωμάτωση του γονιδίου της ακίδα πρωτεΐνης στο ανθρώπινο DNA
Η φύση και η ποικιλία των ADR που αναφέρονται στο Σύστημα Κίτρινης Κάρτας συνάδουν με τις πιθανές παθολογίες που περιγράφονται σε αυτό το έγγραφο και υποστηρίζονται από άλλες πρόσφατες επιστημονικές εργασίες σχετικά με βλάβες που προκαλούνται από εμβόλιο, οι οποίες μεσολαβούνται μέσω του προϊόντος πρωτεΐνης ακίδων εμβολίου (2,3). είναι
τώρα φανερό ότι αυτά τα προϊόντα στην κυκλοφορία του αίματος είναι τοξικά για τον άνθρωπο. Μια άμεση διακοπή
στο πρόγραμμα εμβολιασμού απαιτείται, ενώ είναι πλήρης και ανεξάρτητη ανάλυση ασφάλειας ανέλαβε να διερευνήσει την πλήρη έκταση των ζημιών, που προτείνουν τα δεδομένα της Κίτρινης Κάρτας του ΗΒ
περιλαμβάνουν θρομβοεμβολισμό, φλεγμονώδη ασθένεια πολλαπλών συστημάτων, ανοσοκαταστολή,
αυτοανοσία και αναφυλαξία, καθώς και Εξάρτηση εξαρτώμενη από αντισώματα (ADE).
Λόγω της ανάγκης για σκοπιμότητα, δεν έχουμε αναλύσει όλες τις ADR σε αυτήν την προκαταρκτική έκθεση. ο
τα υπάρχοντα δεδομένα της Κίτρινης Κάρτας που καλύπτουν λίγο κάτω από μια περίοδο πέντε μηνών υποδεικνύουν ότι η έκταση του
η νοσηρότητα και η θνησιμότητα που σχετίζονται με τα εμβόλια COVID-19 είναι άνευ προηγουμένου.
Απαιτούνται δεδομένα σχετικά με την ηλικία και το φύλο, καθώς και ο χρόνος από τον εμβολιασμό, για να προωθήσουμε τα δεδομένα μας
ανάλυση αυτών των δεδομένων και έχουμε στείλει αιτήματα ελευθερίας πληροφοριών (FOIRs) στο MHRA
από την άποψη αυτή.
Επιπλέον, απαιτείται επείγουσα ανεξάρτητη αξιολόγηση εμπειρογνωμόνων και συζήτηση για να εκτιμηθεί εάν τα νέα εμβόλια μπορεί να προκαλούν γονιδιακές μεταλλάξεις μεταξύ των παραληπτών, όπως υποδηλώνεται από την εμφάνιση συνήθως εξαιρετικά σπάνιων γενετικών διαταραχών, όπως η διαταραχή υπερβολικού πόνου Paroxysmal (PEPD). Εκτός από τις 11 περιπτώσεις PEPD στο σύστημα Κίτρινης Κάρτας, επί του παρόντος υπάρχουν 12 αναφορές για αυτήν την εξαιρετικά σπάνια κατάσταση στη βάση δεδομένων του ΠΟΥ WHigiaccess.org και 10 στη βάση δεδομένων φαρμακοεπαγρύπνησης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EUDRA). Εμφανίζονται αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες σε μωρά εμβολιασμένων εγκύων γυναικών ή ψευδώς μεταξύ εμβολιασμένων ενηλίκων; Αυτή η ερώτηση χρειάζεται επείγουσα προσοχή. Δεδομένου ότι τα δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης είναι γνωστό ότι είναι ουσιαστικά ανεπαρκώς αναφερόμενα, συνιστούμε στο MHRA να δημοσιεύσει επειγόντως αυτά τα δεδομένα ADR και να βοηθήσει τα άτομα με την αναφορά ADR, να διευκολύνουν την πλήρη διευκρίνιση και την αποσαφήνιση της έκτασης του προβλήματος. Το MHRA έχει πλέον περισσότερα από αρκετά στοιχεία στο σύστημα Κίτρινης Κάρτας για να κηρύξει τα εμβόλια COVID-19 μη ασφαλή για χρήση σε ανθρώπους. Πρέπει να γίνει προετοιμασία για την αύξηση των ανθρωπιστικών προσπαθειών για να βοηθήσουν εκείνους που έχουν πληγεί από τα εμβόλια COVID-19 και για την πρόβλεψη και βελτίωση των μεσοπρόθεσμων έως μακροπρόθεσμων επιπτώσεων. Καθώς ο μηχανισμός για βλάβες από τα εμβόλια φαίνεται να είναι παρόμοιος με το ίδιο το COVID-19, αυτό περιλαμβάνει τη συμμετοχή πολλών διεθνών ιατρών και επιστημόνων με εμπειρία στην επιτυχή θεραπεία του COVID-19. Υπάρχουν τουλάχιστον 3 επείγουσες ερωτήσεις που πρέπει να απαντηθούν από το MHRA: 1 Πόσα άτομα έχουν πεθάνει εντός 28 ημερών από τον εμβολιασμό; 2 Πόσα άτομα έχουν νοσηλευτεί εντός 28 ημερών από τον εμβολιασμό; 3 Πόσα άτομα έχουν απενεργοποιηθεί από τον εμβολιασμό; Το EbMC Squared CiC παραμένει στη διάθεσή σας για περαιτέρω βοήθεια. Ζητούμε την πλήρη πρόσβαση στη βάση δεδομένων της Κίτρινης Κάρτας με άμεσο αποτέλεσμα, ώστε να καταστεί δυνατή μια ολοκληρωμένη, ανεξάρτητη και ακριβής αξιολόγηση των δεδομένων της Κίτρινης Κάρτας, η οποία θα πραγματοποιηθεί σε συνεργασία με κλινικούς εμπειρογνώμονες.
Με εκτίμηση, Dr. Tess Lawrie (MBBCh, PhD) Director, Evidence-based Medicine Consultancy Ltd και EbMC Squared CiC Bath, Ηνωμένο Βασίλειο
βιβλιογραφικές αναφορές
1. Seneff S, Nigh G. Worse Than the Disease? Reviewing Some Possible Unintended Consequences of the mRNA Vaccines Against COVID-19. International Journal of Vaccine Theory, Practice, and Research. 2021;2(1):402-43.
2. Kowarz E, Krutzke L, Reis J, Bracharz S, Kochanek S, Marschalek R. “Vaccine-induced covid-19 mimicry” Syndrome: Splica reactions withing the SARS-CoV-2 spike open reading frame result in spike protein varienat that may cause thromboembolic events in patients immunized with vectorbased vaccines. Research Square. DOI: https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-558954/v1.
3. Ogata AF, Cheng C-A, Desjardins M, Senussi Y, Sherman AC, Powell M, et al. Circulating SARS-CoV2 vaccine antigen detected in the plasma of mRNA-1273 vaccine recipients. Clinical Infectious Diseases. https://doi.org/10.1093/cid/ciab465
ΚΑΡΤΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΝ:
https://b3d2650e-e929-4448-a527-4eeb59304c7f.filesusr.com/ugd/593c4f_b2acdef3774b4e9ca06e9fae526fd5cd.pdf